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药物制剂的影响因素

本题考点是影响药物制剂稳定性的因素。 处方因素：pH（液体制剂）、广义酸碱催化、溶剂极性、离子强度（催化反应）、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。

影响物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

影响物质氧化速度的因素：① 有机药物不饱和程度：双键较钦的药物通常均容易氧化。② 游离脂肪酸：有机羧酸或醇类药物比它们相应的酯容易产生自氧化反应。

制药设备的制药设备的分类

1、制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备。

2、根据《制药机械术语国家标准》（GB/T15692-2008）中分类，制药机械可以分为原料药机械及设备，制剂机械，药用粉碎机械，饮片机械，制药用水设备、药品包装机械。药物检测设备和其他制药机械及设备8个产品类别。

3、美食制药设备的种类非常多，最常见的制药厂设备就有压片机、制丸机、包衣机、制药纯化水设备等，如果是中药制药厂，则还会有中药切片机、中药煎药机、中药粉碎机、中药混合机等。

4、目前制药行业设备主要分为：制剂机械，包装机械，原料药机械，药物粉碎设备，药物检测设备制药用水设备，药用净化设备，饮片机械，其他制药设备。

5、⑻其他制药机械及设备执行非主要制药工序的有关机械与设备。

不同剂型颗粒药料与整粒工艺“对对碰”

冲剂、部分片剂及胶囊剂的药料均以颗粒形式存在，些颗粒经干燥后均需整粒。

湿颗粒法制片生产工艺中，无论是药材全粉、半浸膏粉、全浸膏粉及提纯物细粉等，均需用湿法进一步制颗粒，而挤出制粒则是应用最多的方法。

在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。

散剂制备的一般工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装储存。 (1)物料前处理。在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理系指将物料处理到符合粉碎要求的程度。 (2)粉碎与筛分。

可采用相应方法，调控颗粒中的含水量。 (3)药料中含挥发油、脂肪油等成分较多：若油为有效成分，可加适当的吸收剂吸油，也可制成微囊或包合物等。若油为无效成分，可用压榨法或脱脂法去除。

故包装及贮藏成本较高。商品的剂型一般不会改变其使用效果，在制备工艺上有所区别，主要是为了适应不同的治疗需求。因此，无论是服用分散片，还是服用普通片剂、胶囊、颗粒剂，患者均应遵守医嘱。

旋转制粒机有什么用途和特点?

1、制粒机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可广泛的用作粉碎已成了块子而成为现成的颗粒之用。

2、用于制药、化工、食品等行业，将潮湿的粉末物制成颗粒，亦可粉碎块状的干物料，并能进行快速整粒。

3、b.结构，混合均匀度过7%； 配置30kw平模颗粒机，制粒效率高，结构紧凑合理：c.安装方便快捷操作安全简便等特点。 适用于畜禽、 反刍等各种颗粒饲料的生产加工。

4、设备：摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。（二）高速搅拌制粒 药粉、辅料、粘合剂，用高速旋转搅拌器混合并制成颗粒。（三）流化喷雾制粒 用气流使药粉成悬浮流化状态，喷入粘合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。

5、而环模制粒机中，环模是旋转的，旋转的环模常常把颗粒甩在机壳上，部分颗粒被摔碎，成型率下降。因此平模颗粒机中平模静止的工作方式有利于颗粒成型率的提高。

6、常用制粒机按结构特征分：（1）对辊式制粒机其主要工作部件是一对反向、等速旋转的轧辊。依靠轧辊的凹槽，使物料成形。因该机压缩作用时间短，颗粒强度较小，生产率低，一般应用较少。