1、干颗粒法制片与湿颗粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒,而后者用湿法制粒,至于压片工艺则是相同的,故此重点介绍干法制粒。干法制粒的优点在于物料不需经过湿和热的过程。
2、干粉物理团法生产工艺优缺点如下:干法制粒一般情况下是不需要加入添加剂,直接可以将干粉制成颗粒,增加堆积密度,改善外观和流动性及可控制崩解度,便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源,改善湿法制粒的多道工序,减少污染。
3、湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。
4、(一)制粒机理 1.粒子间的结合力 制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]:(1)固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。
5、片剂湿法制粒压片的工艺流程是:主药→辅料→粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
1、标准产能=总时间/(总工位数*瓶颈时间)。
2、用3600秒(1小时)÷生产一台产品所需的秒数=1小时的产能×当天生产小时=当天产能。取当天产能的90%作为最终的目标产能(10%的产能时间用于离位、物料拿取等损耗)。
3、产能的计算公式:产能=单位工作时间/节拍时间。其中:节拍时间是指该拉产出单位产品的时间间隔,它等于该拉的瓶颈时间。单位工作时间是指出勤时间减去相关活动产生的等待时间。
4、计算单位时间产能:将单位时间除以标准时间得到标准产能。例如,一个生产线的标准工作时间是46秒,那么每小时的标准产能就是60(即1小时的秒数)/46秒=3。计算总时间:将所有生产线的工作时间相加,即为总时间。
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