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执业药师考试中药药剂学章节要点(2)

Nimesulide 【适应证】用于慢性关节炎；手术和急性创伤后疼痛；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状。【注意事项】(1)老年人和轻中度肾功能不全者使用本品时尽管耐受性较好，但仍应注意观察。

第二节 纯化 常用的分离方法与设备 常考题型为a、c、x型题。（一）沉降分离法 特点：适于固体物含量高的水提液的粗分离，简便易行。

除去容器、用具上热原的方法 ①高温法：凡能耐受高温处理的容器、用具，如注射用玻璃针筒及其他玻璃容器，在洗净后于250℃加热半小时以上，可有效地破坏热原。

执业药师栏目整理了“执业药师2017中药药剂学要点：阴起石”大家快做好准备吧。阴起石简介 呈不规则的块状，大小不一，全体银白色而微绿。具光泽，表面光滑而不平坦，断面显层状纹。

药材真空包装有好处么?

1、氮气的化学性质稳定，不支持细菌呼吸，不能使食物变质。真空包装排除了包装容器中的部分氧气，能有效地防止食品被氧化变质。

2、对某些松软的物品，经真空包装后可缩小体积。从而可使被包装物品达到“四防、两省、一保质”的特点：即防潮、防霉、防污染、防氧化、省容积、省运费、延长储存期。

3、可以的，抽了真空之后可以防止小虫子入侵还有防止变质发霉，特别是阴雨天。可以放心食物的存放问题了。

4、在真空状态下，好气性微生物的生长减缓或受到抑制，减少了蛋白质的降解和脂肪的氧化酸败。另外，经过真空包装，使乳酸菌和厌气菌增殖，pH降低至6～8，进一步抑制了其他菌的生长，从而延长了产品的贮存期。

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粉碎的设备有研钵，主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备；球磨机，最普通的粉碎机之一，效率低，粉碎时间长；气流粉碎机，有“微粉机”之称，适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎，可进行无菌操作，与其他粉碎机比，费用较高。

中药药剂学:水溶性颗粒剂的制法

煎煮法：将加工炮制合格的药物置煎煮容器内，加水，按煎煮法常规进行煎煮。滤过，合并滤液，静置澄清或用“DZY-50型碟片分离机”除去悬浮性杂质后，采用较低温度蒸发浓缩成稠膏状备用。

(2)快速搅拌制粒：通过调整搅拌桨叶和制粒刀的转速可控制粒度的大小。(3)流化喷雾制粒：又称沸腾制粒、一步制粒，目前多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备。

空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等新技术。

中药药剂学:片剂的制法——干颗粒法制片

1、湿法制粒法：一般干燥50-60℃，湿热稳定80-100℃，保留水分3%左右。流化喷雾制粒法：一步制粒，沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴，干燥后得球形颗粒。

2、例：某片剂中含主药量为0.1g，测得颗粒中主药的百分含量为25%，则每片所需颗粒的重量应为：0.1/0.25=0.4g，即片重应为0.4g，若片重的重量差异限度为5%，本品的片重上下限为0.38～0.42g。 (2)按干颗粒总重计算片重。

3、(2)全浸膏片：若处方中药材有效部位较明确，可将全部药材提取制成干浸膏，粉碎成粉，以适宜浓度的乙醇为润湿剂制软材，制颗粒。

4、溶出度或释放度：如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。 含量均匀度：取10片分别测定每片的相对含量，按《中国药典》法检查判断是否合格。

5、片剂的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒，因为湿法在国内运用最多，且大都比较纯熟。干法制粒只用于湿法不能解决的，比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等，直接压片法国外比较提倡，因为其制备工艺较为简便。

6、【答案】：B 片剂的制备方法按制备工艺分类为四类：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接粉末压片法、半干式颗粒压片法(空白颗粒压片法)。

讨论汇总:如何解决中药制剂制粒过程特粘的问题?

1、解决方法：换用弹性小、塑性大的辅料。松片：硬度不够。粘冲：含水量过高、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙和湿度高。

2、粘合剂的选择：粘合剂的选择是制粒操作的关键。如果选择不当，不仅影响颗粒质量，甚至根本不能制成颗粒。应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。一般来说，亲水性、溶解性适宜的原料粉末的制粒效果较好。

3、片重差异：在轧片过程中要经常进行片重测量，有片重差异时要及时调节控制片重的调节伐。

4、也可以将干浸膏细粉置包衣锅中，边转动边将润湿剂以雾状喷入，逐渐地湿粘成粒，再继续转动至干燥，此法称喷雾转动制粒。浸膏 粉制粒法颗粒质量较好，压出的药片外观光滑，色泽均匀一致，硬度也易控制，但工序复杂，费工时。