湿法制粒包括挤压过筛制粒、转动制粒、流化制粒和高速搅拌制粒等。挤压过筛制粒 系将软材用手工或机械强制挤压方式通过一定大小孔径的筛网制成湿颗粒。制粒设备有摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋挤压式制粒机。
湿法制粒包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。
工业中湿法制粒常用的方法有挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿,使粉粒间产生黏着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。
1、摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒,其中流化(沸腾)制粒,亦称为“一步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
2、混合、制粒、干燥。一步制粒机是利用高速的热气流使物料悬浮成流化态,用粘合剂溶液喷雾、干燥,形成液桥,使流态化的粉末结成多孔颗粒。
3、由于热空气不断干燥物料,使团粒中的水分蒸发,粘合剂凝固,这个过程不断重复,最终形成均匀的多孔球状颗粒。
4、除了上述这种最传统的过筛制粒的方法以外,近二十年来已有许多新的制粒方法及其设备应用于生产实践,其中最典型就是流化沸腾制粒法,亦称为“一步制粒法”——物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
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2、色母粒造粒使用恭乐塑机生产的双螺杆造粒机比较好,不建议使用太大是机型比如gls-65/gls75,太大的机型在换色的时候很麻烦,gls-52是生产色母比价适中的。密炼机也是可以生产色母粒的。但每套设备最好只生产一种颜色。
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1、药物稳定,对湿热不起变化,可压性及流动性都较差,可采用湿法制粒压片法制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片。而干法制粒压片适用于热敏性物料、遇水易分解的药物,如阿司匹林、克拉霉素等。
2、(性状与稳定性) 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸,易溶于乙醇,溶于氯仿和乙醚,微溶于水,性质不稳定,在潮湿空气中可缓缓分解成水杨酸和醋酸而略带酸臭味,故贮藏时应置于密闭,干燥处,以防分解。
3、干法制粒压片法适用于可压性和流动性不好,但对湿、热较敏感的药物。粉末直接压片法适用于湿热条件下不稳定的药物。
4、维生素D 促进钙质吸收适用对象孕妇、婴儿及青少年。在鱼肝油、动物肝、蛋黄中维生素D的含量较丰富。人体中维生素D的合成跟晒太阳有关,因此,适当地光照有利健康。维生素E 抗氧化、软化血管。
5、维生素类药物 部分维生素,特别是维C性质不稳定,遇热易被破坏、失效,不宜用热水送服。一般用40℃以下的温水送服即可。
1、片剂湿法制粒压片的工艺流程是:主药→辅料→粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
2、湿法制粒(wet granulation)是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
3、一般干燥过的颗粒需经过处理,颗粒在箱式干燥器干燥过程中有相互粘连而结块现象时,需经摇摆式制粒机用适宜的筛网过筛;用流化床干燥的颗粒一般无粘连成块的现象。
4、制粒机是一种将细粉制成颗粒的设备,它广泛应用于制药、食品、化工等行业。制粒机的工作原理是通过压缩空气将粉末吹入压模中,然后转动模孔,使颗粒从模孔中排出。
5、(1)湿法制粒的原理:A液体的架桥作用:分之间产生粘着力; B固体架桥,包括部分药物溶解和固化、析出,粘合剂的固结等。
6、制粒过程不同:蔗糖水制粒是通过将蔗糖水喷洒在制粒机中,后通过干燥和冷却过程形成颗粒。蔗糖乙醇湿法制粒则是将蔗糖和乙醇混合物喷洒在制粒机中,后通过蒸发乙醇和冷却过程形成颗粒。